Responsable Qualité Système (H/F)

Spécialisés dans l’imagerie médicale depuis plus de 35 ans, nous développons, fabriquons et vendons une large gamme de matériels de radiologie.

Notre gamme particulièrement complète en conventionnel et en numérique nous a permis un fort développement en France et à l’international.

Nous sommes reconnus dans le secteur médical comme une société innovante avec des produits de qualité.

CDI

La Ricamarie (42)

Publié le 27 June 2022

Le poste est désormais pourvu

Au sein de notre service qualité, vos missions principales seront :

1/Qualité Système :

Assurer le suivi et la gestion du système Qualité et plus particulièrement de la documentation.
Gérer et assurer le suivi des CAPA et proposer des actions d’amélioration.
Préparer et assurer le suivi des audits (CSA + SGS + OFG) et également des audits fournisseurs en collaboration avec le Technicien Qualité
Mettre en place les nouvelles versions des normes et réglementation de SMQ (normes ISO, MDSAP, Règlement 2017/745…).
Sensibiliser le personnel contribuant à la qualité.
Participer à l’évaluation des fournisseurs dans le cadre de la sélection mais également du suivi des fournisseurs (y compris la validation des différents modèles de contrat qualité fournisseur)
Mettre en place la gestion de la validation des procédés spéciaux tels que le collage, la fabrication des cartes…

2/Audits internes :

3/Environnement / Développement Durable :

Sens relationnel : discussion, information, animation.

Organisation et rigueur.

Niveau Baccalauréat + 5 et 1 an d’expériences en SMQ en rapport avec les dispositifs médicaux.

Connaissances indispensables : ISO 9001, ISO 13485.

Connaissances appréciées : MDSAP (Canada, Etats-Unis et Australie), Règlement 2017/745.

Audits internes et externes (organisme notifié, groupe, clients…)

Maitrise de l’anglais (audits en langue anglaise et rédaction de la documentation)

Maitrise avancée du pack office

Intégrez nos équipes dynamiques

Référence de l’annonce : QUA3T22.

STEPHANIX, 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150 La Ricamarie – [email protected]