Certifications & Prix

Grâce à notre savoir-faire, nous avons su conquérir le marché français de la radiologie et poursuivre notre développement bien au-delà.
Nos systèmes sont marqués CE et sont enregistrés pour la plupart auprès de la FDA, de Santé Canada, de la SFDA, ce qui permet de retrouver nos produits dans plus de 100 pays et de réaliser 30% de nos ventes à l’international.

La certification ISO 13485 est une certification
volontaire du système de management de la qualité
pour les entreprises du dispositif médical afin de
satisfaire aux exigences réglementaires applicables.

Téléchargez notre certificat ISO 13485

La certification ISO 9001 est une certification
volontaire du système de management de la qualité
basée principalement sur l’amélioration de la
satisfaction client et de ses processus.

Téléchargez notre certificat ISO 9001

Le Medical Device Single Audit Program est un programme international d’évaluation des systèmes de management de la qualité qui vérifie notre conformité aux exigences réglementaires des deux marchés suivants : Canada et États-Unis.

Téléchargez notre certificat ISO MDSAP 13485

STEPHANIX CERTIFIÉ

Tables de radiologie D²RS

Le label Origine France Garantie est l’unique certification qui atteste l’origine française d’un produit. Elle assure aux consommateurs la traçabilité du produit en donnant une indication de provenance claire et objective.

Téléchargez notre certificat Origine France Garantie pour nos tables de radiologie D²RS

Service après-vente

La certification Service France Garanti vise à valoriser les entreprises de service qui emploient en France. Cette certification est gage de transparence, proximité et qualité. 

Téléchargez notre certificat Service France Garanti concernant notre service après-vente

Certification Origine France Garantie

STEPHANIX détient depuis 2014 le label Origine France Garantie pour ses tables télécommandées D²RS. Elle est la première entreprise de son secteur à obtenir ce label pour ses tables télécommandées de radiologie D²RS.

L’obtention de la certification se fait sur deux critères cumulatifs que les entreprises doivent nécessairement satisfaire pour l’obtenir :

  • entre 50% et 100% du prix de revient unitaire est français

  • le produit prend ses caractéristiques essentielles en France

Le label Origine France Garantie rassure les clients car ils ne savent plus très bien aujourd’hui où sont fabriqués les équipements, et de plus en plus nos clients sont sensibles à la démarche de fabrication et production française. Ce label est un marqueur de l’identité de notre entreprise.

Certification Service France Garanti

En 2024, Stephanix a obtenu la certification Service France Garanti pour son service après-vente.
Avec près de 90 techniciens répartis sur toute la France, notre maillage territorial assure proximité et réactivité à nos clients.

Service France Garanti s’obtient si deux critères cumulatifs sont respectés : 

  • 90% de la main d’œuvre en nombre concourant à la réalisation des caractéristiques essentielles de la prestation de service est soumise à un contrat de travail de droit français
  • 90% de la main d’œuvre en nombre en contact direct avec le client est soumise à un contrat de travail de droit français

Un service client 100 % français

L’obtention de cette certification souligne notre volonté d’offrir à nos clients un accompagnement de proximité, assuré par des équipes situées sur le territoire national.

  • Des hotlines et services administratifs techniques basés en France
    Nos équipes, basées à Saint-Étienne (42) et Lille (59), assurent une prise en charge rapide et efficace des demandes clients et facilitent la mise en relation avec nos techniciens régionaux afin de garantir un diagnostic précis et une intervention rapide.

  • Un maillage territorial dense
    Avec 90 techniciens répartis sur l’ensemble du territoire français, STEPHANIX garantit un service de proximité à chaque étape de la vie des équipements.

  • Un support technique dédié
    Nos équipes techniques sont disponibles par téléphone, email et télémaintenance pour accompagner efficacement nos clients, distributeurs et techniciens en France et à l’international. Ce dispositif permet de réduire les temps de dépannage et d’améliorer la satisfaction client.

Pour nos clients, cette certification est une véritable garantie de qualité et de proximité. Elle permet un accompagnement durable grâce à des équipes locales formées et engagées.
En complément de nos tables de radiologie D²RS labellisées Origine France Garantie, cette certification vient renforcer notre engagement en faveur de la valorisation du savoir-faire français et du maintien de l’emploi local dans le domaine de l’imagerie médicale.

Un audit annuel est réalisé par un organisme habilité qui s’assure du maintien de la conformité de nos produits par rapport aux exigences de ces deux certifications. 

Créée en 2010, la certification Origine France Garantie a pour mission de défendre et de promouvoir le Fabriqué en France.

Créée en 2020, la certification Service France Garanti permet de valoriser les entreprises qui font l’effort de conserver ou d’installer leurs activités de service en France

Prix et Trophées

2023

Stephanix sélectionnée pour la Grande Exposition du Fabriqué en France au Palais de l’Elysée

En juillet 2023, Stephanix a été sélectionnée pour la Grande Exposition du Fabriqué en France pour représenter le département de la Loire (42), parmi plus de 2500 candidatures.

Stephanix a ainsi exposé sa table télécommandée de radiologie D²RS 90/90 dans le prestigieux Palais de l’Elysée.

Initiée par le Président de la République, cette exposition annuelle est ouverte au grand public pendant deux jours, et met à l’honneur les entreprises qui s’engagent pleinement dans la fabrication française.

2023

Prix Région sud-est des trophées PME RMC - Catégorie « Fabriqué en France »

En octobre 2023, STEPHANIX est lauréat région Sud-Est du concours des trophées PME RMC 2023 dans la catégorie « Fabriqué en France » grâce à notre expertise française en imagerie médicale reconnue avec notre table télécommandée D²RS.

Les trophées PME RMC représente le plus grand concours de PME de France. Pour cette 14ème édition, ce sont plus de 1 000 entreprises qui ont concouru dans 6 catégories.

2021

Prix Origine France Garantie - Antoine VEIL - Catégorie « Exportation »

À l’occasion de la 3ème édition des Prix Origine France Garantie – Antoine Veil, le jury, composé du Conseil d’administration de ProFrance, a décerné à STEPHANIX : le prix Origine France Garantie dans la catégorie Exportation.

En 2021, nos tables télécommandées D²RS ont été vendues 50% à l’étranger, et 50% en France.

2019

Prix Région Sud-Est des trophées PME RMC - Catégorie « Fabriqué en France »

Depuis 2009, sous l’égide du journaliste Jean Jacques Bourdin de RMC (groupe média, radio et TV), ont lieu les Trophées RMC – PME.
Ils associent des dirigeants, les CCI, les acteurs des régions pour défendre et promouvoir le savoir-faire, l’innovation et la compétitivité des entreprises françaises en France et à l’export.

En septembre 2019, STEPHANIX a été le lauréat région Sud-Est du concours des trophées PME RMC dans la catégorie « Fabriqué en France » grâce à notre table télécommandée D²RS et notre savoir-faire français.

1316 entreprises avaient candidaté à cette 10ème édition des Trophées PME RMC, parmi 6 catégories.

2018

Victoires de l'Innovation Loire/Haute-Loire - Prix de l'Innovation Industrielle

Notre PME s’est vue récompensée en 2018 au titre du prix de l’Innovation industrielle lors des Victoires de l’Innovation Loire/Haute Loire organisée par La Tribune – Le progrès, pour notre table de radiologie télécommandée D²RS.