Certifications & Prix

Grâce à notre savoir-faire, nous avons su conquérir le marché français de la radiologie et poursuivre notre développement bien au-delà.
Nos systèmes sont marqués CE et sont enregistrés pour la plupart auprès de la FDA, de Santé Canada, de la SFDA, ce qui permet de retrouver nos produits dans plus de 100 pays et de réaliser 30% de nos ventes à l’international.

Dans certains pays, la détention de marques est obligatoire afin de pouvoir vendre nos produits. C’est notamment le cas sur le territoire américain et canadien où nos produits détiennent la marque CSA.

Logo certificat SGS UKAS

La certification ISO 13485 est une certification
volontaire du système de management de la qualité
pour les entreprises du dispositif médical afin de
satisfaire aux exigences réglementaires applicables.

Téléchargez notre certificat ISO 13485

La certification ISO 9001 est une certification
volontaire du système de management de la qualité
basée principalement sur l’amélioration de la
satisfaction client et de ses processus.

Téléchargez notre certificat ISO 9001

Le Medical Device Single Audit Program est un
programme international d’évaluation des systèmes
de management de la qualité qui vérifie notre
conformité aux exigences réglementaires des deux
marchés suivants : Canada et États-Unis.

CSA US medical equipment logo

La marque CSA garantit la conformité de nos tables télécommandées D²RS aux normes américaines et canadiennes

Certification Origine France Garantie : de quoi parle-t-on ?

Le label Origine France Garantie est l’unique certification qui atteste l’origine française d’un produit.
Elle assure aux consommateurs la traçabilité du produit en donnant une indication de provenance claire et objective.

STEPHANIX, acteur français majeur de l’imagerie médicale, est la première entreprise de son secteur à obtenir ce label pour ses tables télécommandées de radiologie D²RS.

ZOOM sur le label ORIGINE FRANCE GARANTIE : l’unique label du Produire en France

STEPHANIX détient depuis 2014 le label Origine France Garantie pour ses tables télécommandées D²RS.

L’obtention de la certification se fait sur deux critères cumulatifs que les entreprises doivent nécessairement satisfaire pour l’obtenir :

  • entre 50% et 100% du prix de revient unitaire est français

  • le produit prend ses caractéristiques essentielles en France

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Un audit annuel est réalisé par un organisme habilité qui s’assure du maintien de la conformité de nos produits par rapport aux exigences de la certification.

Créée en 2010, la certification Origine France Garantie a pour mission de défendre et de promouvoir le Fabriqué en France.

Le label Origine France Garantie rassure les clients car ils ne savent plus très bien aujourd’hui où sont fabriqués les équipements, et de plus en plus nos clients sont sensibles à la démarche de fabrication et production française. Ce label est un marqueur de l’identité de notre entreprise.

Le label Origine France Garantie se différencie des autres mentions telles que « Made In France »,
« Fabriqué en France ».

Un produit « Made In France » peut être simplement assemblé en France avec une majorité de facteurs de production (matières premières, composants) provenant de pays étrangers.

En effet, l’indication « made in France » est une indication délivrée par les services des douanes stipulant que le produit prend l’origine du pays dans lequel il a subi sa dernière transformation substantielle.

Avec l’arrivée massive de l’intelligence artificielle, notre société réfléchit à de nouvelles solutions en portant ses valeurs vers l’innovation française.

Nous avons actuellement fabriqué au sein de notre siège social situé près de Saint-Etienne plus de 800 tables télécommandées D²RS, implantées dans le monde entier.

Grâce à Produire en France, nous sommes également éligibles sur les projets d’hôpitaux à l’étranger financés par la France.

C’est une véritable reconnaissance du savoir-faire STEPHANIX et de la grande expertise de nos équipes dans la conception et la fabrication de tables télécommandées.

Prix et Trophées

2021

Prix Origine France Garantie - Antoine VEIL - Catégorie « Exportation »

À l’occasion de la 3ème édition des Prix Origine France Garantie – Antoine Veil, le jury, composé du Conseil d’administration de ProFrance, a décerné à STEPHANIX : le prix Origine France Garantie – Antoine Veil 2021 dans la catégorie Exportation.

A ce jour, nos tables télécommandées D²RS sont vendues 50% à l’étranger, et 50% en France.

2019

Prix Région sud-est des trophées PME RMC - Catégorie « Fabriqué en France »

Depuis 10 ans, sous l’égide du journaliste Jean Jacques Bourdin de RMC (groupe média, radio et TV), ont lieu les Trophées RMC – PME.

Ils associent des dirigeants, les CCI, les acteurs des régions pour défendre et promouvoir le savoir-faire, l’innovation et la compétitivité des entreprises françaises en France et à l’export.

En septembre 2019, STEPHANIX est lauréat région SUD-EST du concours des trophées PME RMC 2019 dans la catégorie « Fabriqué en France » grâce à notre table télécommandée D²RS et notre savoir-faire français.

1316 entreprises ont candidaté à cette 10ème édition des Trophées PME RMC parmi 6 catégories.

2018

Victoires de l'Innovation Loire/Haute-Loire - Prix de l'Innovation Industrielle

Notre PME s’est vue récompensée en 2018 au titre du prix de l’Innovation industrielle lors des Victoires de l’Innovation Loire/Haute Loire organisée par La Tribune – Le progrès, pour notre table de radiologie télécommandée D²RS.